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微胀床生物产品的分离和提纯装置


行业类别:医药生物技术与产品
所处阶段:研究阶段
持有单位:华东理工大学
转让方式:技术转让,
转让价格:面议

成果信息

本项目涉及一种可用于生物医药产品的分离和纯化的装置和工艺。传统的生物细胞液中有效成分的分离提纯,需经过细胞液的离心、过滤澄清、有效成分捕捉(固定床)等工艺过程,工艺流程较长,耗材费用高等。 基于膨胀床的原理, 本项目在此基础上推出微胀床技术. 通过应用独立于床层阻力的流体均布技术, 微胀床可达到比传统膨胀床显著高的分离板数, 动态载量和分离效率, 可直接处理细胞液或细胞裂解液,流路不堵并可完全在线清洗。 微胀床技术使膨胀床核心优势得以实现,可显著节省设备和耗品投入,缩短工艺路线, 降低生产成本。微胀床技术关键为采用径向辐射流体分布器及新颖流路控制模式,本技术可广泛用于生物药大分子产品从细胞液或细胞裂解液中高效快速提取和纯化.具体应用包括:单克隆抗体从细胞培养液中的提取, 重组人血白蛋白从酵母细胞液中的提取,乳铁蛋白从牛奶中的提取,以及抗生素的分离纯化等。)

背景介绍

有专家提出膨胀床工艺技术,即通过使用低度流态化的色谱柱床实现对含固体颗粒原料中活性组分的直接分离提取, 从而简化前期离心、过滤澄清工艺,将传统的离心、过滤、捕捉色谱合为一步, 缩短工艺路线, 降低生产成本,但膨胀床技术长期面临的挑战是流路堵塞, 清洁困难,分离效果不好等因素。)

应用前景

已进行大量的CFD模拟研究和冷模试验, 已掌握关键设计数据和理论,正准备中试和进行样机制造。本产品为现有产品的竞争性产品.此类生物医药分离纯化设备的国内市场约为每年数亿美元,欧美市场约为每年几十亿美元。)